Autologous SVF therapy modulates neuroinflammation in ALS: phase I trial demonstrating safety and CSF biomarker dynamics.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a neurodegenerative disorder with limited treatments. Stromal vascular fraction (SVF), a cell population derived from autologous adipose tissue, exhibits multimodal immunomodulatory and neuroprotective properties, positioning it as a promising therapeutic candidate. Methods This trial aimed to assess autologous stromal vascular fraction (SVF) safety and efficacy in patients with ALS. 26 patients received combined intravenous (0.5 × 10 6 cells/kg) and intrathecal (20 × 10 6 cells) autologous SVF (An exploratory second dose of SVF was administered intrathecally to three patients 45 days later). The trial is registered with the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2400091754). Results SVF administration was well-tolerated. Five mild adverse events (adverse events, AEs) (subcutaneous bleeding, headache, and low-grade fever) occurred, with no serious AEs reported. Although ALSFRS-R scores showed non-significant improvement post-treatment, 15/26 participants (57.7%) self-reported symptomatic improvement after treatment. Critically, cerebrospinal fluid biomarker analysis revealed significant reductions in neurofilament light chain (NfL; Δ530.29 pg/mL, P = 0.039) and glial fibrillary acidic protein (GFAP; Δ622.23 pg/mL, P = 0.038), indicating attenuation of neuroaxonal degeneration and astroglial activation. While ALSFRS-R scores show

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้