Clinical feasibility and cost efficiency of perinatal mesenchymal stem cell production under GMP conditions
Çopuroğlu M., Yalçın ÖT., Kara SG.
การศึกษาในห้องปฏิบัติการ ตีพิมพ์ในวารสาร Sci Rep ปี 2025 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การศึกษาในห้องปฏิบัติการ
- วารสาร
- Sci Rep (2025)
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- —
- แหล่งข้อมูล
- Europe PMC
- PMID
- 41398367
- PMCID
- PMC12824204
- DOI
- 10.1038/s41598-025-32738-9
- จำนวนการอ้างอิง
- 2
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Perinatal tissues such as umbilical cord, amniotic fluid, amniotic membrane, and placenta contain mesenchymal stem cells (MSCs) with clinical potential; however, a direct comparison of these sources under Good Manufacturing Practice (GMP) conditions remains limited. To evaluate and compare perinatal tissue types in terms of viable MSC yield, sterility, and GMP-adjusted processing cost in order to identify practically applicable sources for clinical-grade biobanking. A total of 160 perinatal tissue samples were collected from 32 term pregnancies during elective cesarean delivery. Standardized GMP protocols were applied for MSC isolation, sterility screening using automated BACTEC™ culture systems, and immunophenotypic characterization in accordance with ISCT criteria. Multivariate linear regression was used to identify independent predictors of MSC yield. Cost modeling included reagents, labor, and cryostorage within a laboratory-scale GMP setting. Umbilical cord tissue yielded the highest number of viable MSCs (6.5 × 10⁶ ± 0.8 cells/sample), followed by amniotic fluid (5.8 × 10⁶ ± 0.6). Amniotic fluid exhibited the lowest contamination rate (3%), whereas placental tissues demonstrated higher microbial burden (18-21%). Tissue type was the strongest predictor of MSC yield (β = 0.61, p < 0.001). Normalized cost analyses indicated that umbilical cord and amniotic fluid offered the
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
- • เป็นการศึกษาก่อนคลินิก ผลในสัตว์ทดลองหรือห้องปฏิบัติการไม่สามารถนำมาสรุปผลในมนุษย์ได้
ระดับหลักฐาน
หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้