Corneal Stroma Enhancement With Decellularized Stromal Laminas With or Without Stem Cell Recellularization for Advanced Keratoconus.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

This phase 1 study seeks to preliminarily evaluate the safety and efficacy of decellularized human corneal stromal lamina transplantation with or without autologous adipose-derived adult stem cell recellularization within the corneal stroma of patients with advanced keratoconus. Phase 1 clinical trial. Femtosecond-assisted 120-μm thickness and 9-mm diameter laminas were obtained from the anterior stroma of human donor corneas and decellularized with a sodium dodecyl sulfate solution. Autologous adipose-derived adult stem cells were obtained by elective liposuction and cultured onto both sides of the lamina. Five patients received the decellularized lamina alone and 4 patients the recellularized lamina into a femtosecond-assisted 9.5-mm diameter lamellar pocket under topical anesthesia. The total duration of follow-up was 6 months. No case showed clinical haze or scarring by month 3. Six months after surgery, patients showed a general improvement of all visual parameters, with a mean unaided visual acuity from 0.109 to 0.232 (P = .05) and corrected distance visual acuity from 0.22 to 0.356 (P = .068). Refractive sphere improved in all patients (from -4.55 diopters [D] to -2.69 D; P = .017), but refractive cylinder remained stable (from -2.83 to -2.61; P = .34). An improvement tendency of all anterior keratometric values was observed. A mean improvement of 120 μm in all thickness

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้