SVF
ระดับ A· หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรงการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)

Darvadstrocel in Patients With Crohn's Disease With Complex Perianal Fistulas: The ADMIRE CD II Phase 3 Randomized Trial.

Colombel JF., Garcia Olmo D., Chen ST., Serclova Z., Schwartz DA., Wexner SD.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 283 ราย เกี่ยวกับ โรคภูมิต้านตนเอง ตีพิมพ์ในวารสาร Gastroenterology ปี 2026 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Gastroenterology (2026)
ประเทศ
United States
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
283
PMID
41790076
DOI
10.1053/j.gastro.2025.12.033
NCT
NCT03279081

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

The ADMIRE CD trial demonstrated the efficacy and safety of darvadstrocel in patients with complex perianal fistulas from Europe and Israel. The efficacy and safety of darvadstrocel in an expanded patient population was investigated. ADMIRE CD II (ClinicalTrials.gov, Number: NCT03279081) was a phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled trial conducted in Europe, Israel, and North America. Adults with Crohn's disease and complex perianal fistulas with ≤2 internal openings and ≤3 external openings and inadequate response to immunosuppressive agents or biologics were randomized 1:1 to receive darvadstrocel (a dispersion of 120 × 10 6 stem cells in 24 mL sterile buffered solution) or placebo. Both groups underwent curettage and closure of the internal opening. The primary endpoint was combined remission (closure of all treated external openings and absence of collections >2 cm) at week 24. Overall, 568 patients were randomized to receive darvadstrocel (n = 283) or placebo (n = 285); 249 and 246, respectively, completed the trial. At week 24, combined remission was achieved in 138 of 283 (48.8%) patients in the darvadstrocel group and 132 of 285 (46.3%) in the placebo group (estimated treatment difference: 2.4%; 95% CI, -5.8 to 10.6; P = .571). There were no significant differences in key secondary endpoints for darvadstrocel vs placebo (clinical remission at week 24 [P =

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
HumansDouble-Blind MethodCrohn DiseaseFemaleAdultMaleRectal FistulaTreatment OutcomeRemission InductionMiddle Aged
Systemic / IVโรคภูมิต้านตนเอง
ดูต้นฉบับบน PubMedDOI

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง