Decellularised Corneal Stromal Lamina With or Without Autologous Adipose-Derived Adult Stem Cells for Advanced Keratoconus: 1-Year Results of a Phase I/IIa Clinical Trial.
Zhang H., Alió Del Barrio JL., Rodriguez AE., Barraquer RI., Arnalich-Montiel F., Mingo-Botín D.
การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 5 ราย ตีพิมพ์ในวารสาร Clin Exp Ophthalmol ปี 2026 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การทดลองทางคลินิก
- วารสาร
- Clin Exp Ophthalmol (2026)
- ประเทศ
- Australia
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- 5
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 42414854
- DOI
- 10.1111/ceo.70141
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Background To report the 1-year clinical outcomes of decellularised human corneal stromal lamina implantation, with or without autologous adipose-derived adult stem cells (ADASCs), for advanced keratoconus in a European cohort. Methods In this prospective, randomised Phase I/IIa trial, 10 eyes of 10 patients were allocated to decellularised stromal lamina implantation alone (G-1; n = 5) or lamina recellularised with 1.0 × 10 6 autologous ADASCs plus 2.0 × 10 6 additional ADASCs injected into the stromal pocket (G-2; n = 5). All procedures used femtosecond laser-assisted 9.5-mm intrastromal dissection. Results No major intraoperative complications occurred except one G-2 micro-tear that resolved. No clinically relevant inflammation, rejection, or graft failure was observed; transparency was restored in all eyes by 3-6 months. At 12 months, central corneal thickness increased by 118.4 μm in G-1 and 121.2 μm in G-2. Decimal UDVA improved by 2.14 ± 0.71 lines in G-1 and 1.30 ± 0.84 lines in G-2; decimal CDVA improved by 2.48 ± 0.66 and 1.43 ± 0.53 lines, respectively. Manifest sphere improved to -1.10 D in G-1 and -0.58 D in G-2, whereas manifest cylinder changed minimally in both groups. Keratometric indices remained largely unchanged. In vivo confocal microscopy demonstrated progressive cellular repopulation of the implanted lamina during follow-up in both groups. Conclusions Dec
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
ระดับหลักฐาน
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้