Efficacy and safety of autologous adipose-derived stem cells in subjects with moderate to severe atopic dermatitis: a multicenter, randomized, single-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Atopic dermatitis (AD) is a chronic skin condition affecting patients' well-being, but conventional treatments have limitations. Mesenchymal stem cells (MSCs) present a promising option for AD therapy, though large-scale clinical studies are scarce. This study aimed to assess the efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived MSC (AtMSC) in moderate to severe AD refractory to conventional treatments. This multicenter, randomized, single-blind, placebo-controlled, phase 2 trial included 114 participants. Participants received two intravenous injections of AtMSCs or placebo at 4-week intervals. Clinical assessments, comprising Eczema Area and Severity Index (EASI), Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD), and Investigator's Global Assessment (IGA), were performed every 4 weeks for 16 weeks total. Biomarker analyses were conducted using ELISA. Statistically significant differences between the treatment and placebo groups in EASI total score were observed at 8, 12, and 16 weeks (P = .0.017, 0.015, < 0.001). At week 16, 23.7% [14/59] of participants in the treatment group achieved a 75% or greater reduction in EASI total score (EASI-75), compared to 7.3% [4/55] in the placebo group, with a statistically significant difference (P = .016). In addition, SCORAD, disease severity, and IGA score were also improved in the treatment group compared to the placebo group. Furthermore, the

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้