GMP-Compliant Production of Autologous Adipose-Derived Stromal Cells in the NANT 001 Closed Automated Bioreactor.

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

In recent years mesenchymal stromal cells (MSCs) have received a great deal of interest for the treatment of major diseases, but clinical translation and market authorization have been slow. This has been due in part to a lack of standardization in cell manufacturing protocols, as well as a lack of biologically meaningful cell characterization tools and release assays. Cell production strategies to date have involved complex manual processing in an open environment which is costly, inefficient and poses risks of contamination. The NANT 001 bioreactor has been developed for the automated production of small to medium cell batches for autologous use. This is a closed, benchtop system which automatically performs several processes including cell seeding, media change, real-time monitoring of temperature, pH, cell confluence and cell detachment. Here we describe a validation of the bioreactor in an environment compliant with current good manufacturing practice (cGMP) to confirm its utility in replacing standardized manual processing. Stromal vascular fraction (SVF) was isolated from lipoaspirate material obtained from healthy donors. SVF cells were seeded in the bioreactor. Cell processing was performed automatically and cell harvesting was triggered by computerized analysis of images captured by a travelling microscope positioned beneath the cell culture flask. For comparison, the

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้