Hypoxic Incubation Conditions for Optimized Manufacture of Tenocyte-Based Active Pharmaceutical Ingredients of Homologous Standardized Transplant Products in Tendon Regenerative Medicine

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Human fetal progenitor tenocytes (hFPT) produced in defined cell bank systems have recently been characterized and qualified as potential therapeutic cell sources in tendon regenerative medicine. In view of further developing the manufacture processes of such cell-based active pharmaceutical ingredients (API), the effects of hypoxic in vitro culture expansion on key cellular characteristics or process parameters were evaluated. To this end, multiple aspects were comparatively assessed in normoxic incubation (i.e., 5% CO 2 and 21% O 2 , standard conditions) or in hypoxic incubation (i.e., 5% CO 2 and 2% O 2 , optimized conditions). Experimentally investigated parameters and endpoints included cellular proliferation, cellular morphology and size distribution, cell surface marker panels, cell susceptibility toward adipogenic and osteogenic induction, while relative protein expression levels were analyzed by quantitative mass spectrometry. The results outlined conserved critical cellular characteristics (i.e., cell surface marker panels, cellular phenotype under chemical induction) and modified key cellular parameters (i.e., cell size distribution, endpoint cell yields, matrix protein contents) potentially procuring tangible benefits for next-generation cell manufacturing workflows. Specific proteomic analyses further shed some light on the cellular effects of hypoxia, potentially

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้