Initial safety outcomes of adipose-derived mesenchymal stem cell for rotator cuff tear: A 3-year pilot trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Rotator cuff injuries are the underlying cause of shoulder pain in 65-70 % of the patients over the age of 50. A novel therapeutic approach is stem cell therapy, which promises to heal. This study represents one of the first long-term safety evaluations of autologous adipose-derived mesenchymal stem cells (MSCs) in human subjects with total rotator cuff tear, with a specific focus on potential adverse effects. Methods This study was designed as a pilot safety phase within a broader clinical trial framework. Ten patients with full-thickness rotator cuff tears were enrolled. Autologous mesenchymal stem cells (MSCs), derived from adipose tissue, were injected directly into the torn tendons under ultrasound guidance. Patients were monitored over a 36-month period to assess safety outcomes. These included complete blood count (CBC), inflammatory markers-erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP)-radiological imaging (X-ray and MRI), pain assessment via visual analog scale (VAS), and functional status through validated questionnaires. Results No systemic or local adverse events were reported during the 36-month follow-up, indicating a favorable safety profile. The CBC parameters after three years compared to the baseline measurement: hemoglobin [mean = 13.92 (SD = 1.32) vs. 13.85 (1.34)], red blood cells [mean = 4.97 (SD = 0.31) vs. 5.11 (0.31)], whi

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้