ระดับ D· หลักฐานระดับก่อนคลินิกการศึกษาในห้องปฏิบัติการ

Initial safety outcomes of adipose-derived mesenchymal stem cell for rotator cuff tear: A 3-year pilot trial.

Nejati P., Masoumi Shahre Babak N., Sobhani Eraghi A., Nejati L., Didehvar K., Mazaherinezhad A.

การศึกษาในห้องปฏิบัติการ เกี่ยวกับ เอ็นบาดเจ็บ, Rotator Cuff, ปวดไหล่ ตีพิมพ์ในวารสาร J Orthop ปี 2026 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การศึกษาในห้องปฏิบัติการ
วารสาร
J Orthop (2026)
ประเทศ
India
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
PMID
41503230
DOI
10.1016/j.jor.2025.12.025

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Rotator cuff injuries are the underlying cause of shoulder pain in 65-70 % of the patients over the age of 50. A novel therapeutic approach is stem cell therapy, which promises to heal. This study represents one of the first long-term safety evaluations of autologous adipose-derived mesenchymal stem cells (MSCs) in human subjects with total rotator cuff tear, with a specific focus on potential adverse effects. This study was designed as a pilot safety phase within a broader clinical trial framework. Ten patients with full-thickness rotator cuff tears were enrolled. Autologous mesenchymal stem cells (MSCs), derived from adipose tissue, were injected directly into the torn tendons under ultrasound guidance. Patients were monitored over a 36-month period to assess safety outcomes. These included complete blood count (CBC), inflammatory markers-erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP)-radiological imaging (X-ray and MRI), pain assessment via visual analog scale (VAS), and functional status through validated questionnaires. No systemic or local adverse events were reported during the 36-month follow-up, indicating a favorable safety profile. The CBC parameters after three years compared to the baseline measurement: hemoglobin [mean = 13.92 (SD = 1.32) vs. 13.85 (1.34)], red blood cells [mean = 4.97 (SD = 0.31) vs. 5.11 (0.31)], white blood cells [mean = 6.05

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
  • เป็นการศึกษาก่อนคลินิก ผลในสัตว์ทดลองหรือห้องปฏิบัติการไม่สามารถนำมาสรุปผลในมนุษย์ได้

ระดับหลักฐาน

หลักฐานมาจากการศึกษาในสัตว์ทดลองหรือห้องปฏิบัติการ ยังไม่มีการยืนยันในมนุษย์

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง