ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ SVF ในการผ่าตัดแก้ไขแผลเป็น: การศึกษาแบบไปข้างหน้า
Kwon H., Lee S., Kim J., Song S.H.
การศึกษาแบบไปข้างหน้าและปกปิดสองทางในผู้ป่วย 20 ราย โดยเปรียบเทียบด้านที่ฉีด SVF กับด้านที่ฉีดน้ำเกลือในแผลเป็นของผู้ป่วยคนเดียวกัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
- ประเภทการศึกษา
- Prospective Study
- วารสาร
- Journal of Dermatological Treatment (2023)
- ประเทศ
- South Korea
- จำนวนผู้เข้าร่วม
- 20
- ระยะติดตาม
- 6 เดือน
- PMID
- 36661928
- DOI
- 10.1080/09546634.2023.2171260
ศึกษาอะไร
SVF ช่วยให้ผลลัพธ์ของการผ่าตัดแก้ไขแผลเป็นดีขึ้นหรือไม่เมื่อเทียบกับน้ำเกลือในผู้ป่วยคนเดียวกัน
วิธีการศึกษา
- • หลังผ่าตัดแก้ไขแผลเป็นโดยศัลยแพทย์คนเดียว ฉีด SVF 0.1 มล./ซม. ที่ด้านทดลอง และน้ำเกลือที่ด้านควบคุม
- • ประเมินด้วย POSAS ก่อนและ 6 เดือนหลังผ่าตัด
ผลการศึกษาที่สำคัญ
- • ด้านที่ได้รับ SVF ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน 11 จาก 12 หัวข้อของ POSAS
- • ผู้ป่วย 4 รายออกจากการศึกษาด้วยเหตุผลส่วนตัว เหลือวิเคราะห์ 16 ราย
ข้อจำกัดของงานวิจัย
- • ขนาดตัวอย่างเล็กและติดตามเพียง 6 เดือน
- • การออกแบบเปรียบเทียบภายในผู้ป่วยอาจมีผลข้ามด้าน
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรองหรือทดแทนการรักษามาตรฐานได้
- • ผลลัพธ์ในระยะติดตามที่จำกัดไม่สามารถบอกผลระยะยาวได้
การตีความทางคลินิก
การออกแบบเปรียบเทียบในผู้ป่วยคนเดียวกันช่วยลดตัวแปรกวน จึงเป็นหลักฐานที่มีน้ำหนักในกลุ่มแผลเป็น
ระดับหลักฐาน: หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก