Long-term Effectiveness and Safety of Mesenchymal Stromal Cell Therapy for Radiation-Induced Hyposalivation in Head and Neck Cancer Survivors: A Randomized Phase II Trial.
Fenger Carlander AL., Jakobsen KK., Todsen T., Paaske N., Østergaard Madsen AK., Bendtsen SK.
การทดลองทางคลินิก ตีพิมพ์ในวารสาร Clin Cancer Res ปี 2025 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การทดลองทางคลินิก
- วารสาร
- Clin Cancer Res (2025)
- ประเทศ
- United States
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- —
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 39751638
- DOI
- 10.1158/1078-0432.CCR-24-2663
- จำนวนการอ้างอิง
- 3
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Purpose The long-term effect of adipose-derived mesenchymal stromal cells (ASC) on restoring radiation-induced salivary gland hypofunction in patients with previous head and neck cancer has not been validated in larger settings. Patients and methods The study was a 12-month follow-up of a randomized trial, including patients with hyposalivation. Patients were randomized to receive allogeneic ASC or placebo in the submandibular glands. The primary endpoint was unstimulated whole saliva (UWS) followed by stimulated whole saliva, patient-reported outcomes (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, Head and Neck Module, and the xerostomia questionnaire), and safety. Results Of the 120 enrolled patients, 117 (97.5%) were assessed at 12 months. Treatment with ASC did not increase UWS compared with placebo: Increase in UWS was 0.02 mL/minute [95% confidence interval (CI), 0.01-0.04] in the ASC group and 0.02 mL/minute (95% CI, 0-0.03) in the placebo group (P = 0.56). ASC reduced the symptom burden for dry mouth with -10.07 units (95% CI, -13.39 to -6.75) compared with -4.15 units (95% CI, -7.46 to -0.84) in the placebo group (P = 0.01). Compared with placebo, ASC did not improve sticky saliva (-9.27 vs. -4.55 units; P = 0.13), swallowing (-4.50 vs. 3.49 units; P = 0.5), or xerostomia (-3.12 vs. -2.74 units; P = 0.82). Treatment was safe
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
ระดับหลักฐาน
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้