Mesenchymal Stem/Stromal Cell Therapy for Radiation-Induced Xerostomia in Previous Head and Neck Cancer Patients: A Phase II Randomized, Placebo-Controlled Trial.
Jakobsen KK., Carlander AF., Todsen T., Melchiors J., Paaske N., Østergaard Madsen AK.
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 120 ราย ตีพิมพ์ในวารสาร Clin Cancer Res ปี 2024 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
- วารสาร
- Clin Cancer Res (2024)
- ประเทศ
- United States
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- 120
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 38441659
- PMCID
- PMC11094414
- DOI
- 10.1158/1078-0432.CCR-23-3675
- จำนวนการอ้างอิง
- 17
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Purpose No effective treatment exists for radiation-induced xerostomia. The objective of this study was to compare the effect of adipose-derived mesenchymal stem/stromal cell (ASC) injection, relative to placebo, on salivary gland function in patients with radiation-induced xerostomia. Patient and methods In this single-centre, double-blind, placebo-controlled trial, patients with hyposalivation were randomised to receive ultrasound-guided injections of allogeneic ASCs or placebo into the submandibular glands. Patients were followed for 4 months. We evaluated unstimulated whole salivary flow rate (UWS), stimulated salivary flow rate, and patient-reported outcomes. Adverse events were recorded and immune response determined in blood samples. Results We enrolled 120 patients. ASC treatment resulted in a statistically significant UWS increase of 0.04 [95% confidence interval (CI), 0.02-0.06] mL/min (38%) compared with pretreatment baseline whereas placebo treatment did not cause a significant increase [0.01 (95% CI, -0.01 to 0.04) mL/min (21%)]. Both the ASC and placebo treatment yielded notable symptom reductions, with dry mouth decreasing by 13.6 and 7.7 units, sticky saliva decreased by 14.8 and 9.3 units, swallowing difficulties decreased by 7.9 and 8.0 units, and the summary score of the Xerostomia Questionnaire decreased 5.9 and 5.1 units for the ASC and placebo arms, respec
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
ระดับหลักฐาน
มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้