NANOTEX BONE Graft along with Fibula Flap in the Reconstruction of Segmental Mandibular Defect: Protocol for Pilot Clinical Trial

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Introduction and objectives Mandible reconstruction with vascularized fibula flap is the standard treatment for segmental mandibulectomy in patients with tumor or trauma. But the height of the fibula graft is insufficient for dental implant placement and prosthetic rehabilitation to replace the missing teeth, which in turn will compromise the functional efficiency and aesthetics of the patient. Although the bone height can be augmented through onlay grafting with iliac crest, it is associated with limitations like donor site morbidity and fast resorbability. This suggests the need for a synthetic biomaterial for vertical bone augmentation in implant dentistry.We have developed a biomimetic, porous, mechanically stable, and biodegradable nanocomposite named "NANOTEX BONE Graft" and its bone regeneration potential was evaluated in pre-clinical animal models. In this clinical trial, the safety as well as the efficacy of NANOTEX to augment new bone over fibula and further its ability to integrate with dental implants will be studied. The study has received the approval of the Ethics Committee of Amrita Institute of Medical Sciences and Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), India. Methods We have designed a prospective, single-center, non-randomized pilot clinical study. Patients with benign tumor or trauma indicated for mandibular reconstruction followed by implant r

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้