No Clinical Efficacy of Adipose-Derived Regenerative Cells and Lipotransfer in Breast Cancer-Related Lymphedema: A Double-Blind Placebo-Controlled Phase II Trial.
Jørgensen MG., Jensen CH., Hermann AP., Andersen DC., Toyserkani NM., Sheikh SP.
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ตีพิมพ์ในวารสาร Plast Reconstr Surg ปี 2024 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
- วารสาร
- Plast Reconstr Surg (2024)
- ประเทศ
- United States
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- —
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 39591365
- DOI
- 10.1097/PRS.0000000000011343
- NCT
- NCT03776721
- จำนวนการอ้างอิง
- 4
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Background Breast cancer-related lymphedema (BCRL) is a debilitating sequela affecting up to 1 in 3 breast cancer survivors. Treatments are palliative and do not address the underlying lymphatic injury. Recent preclinical and nonrandomized studies have shown promising results using adipose-derived regenerative cells (ADRCs) and lipotransfer in alleviating BCRL through regeneration of lymphatic tissue. However, no randomized controlled trial has been performed in an attempt to eliminate a placebo effect. Methods This randomized, double-blind, placebo-controlled trial included patients with no-option, persistent disabling unilateral BCRL. Patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either autologous ADRCs (4.20×10 7 ± 1.75×10 7 cells) and 30-cc lipotransfer or placebo (saline) to the axilla. The primary outcome was a change in BCRL volume 1 year after treatment. Secondary outcomes included changes in quality of life, indocyanine green lymphangiography stage, bioimpedance, and safety. Results Eighty patients were included, of whom 39 were allocated to ADRCs and lipotransfer treatment and 41 to placebo treatment. Baseline characteristics were similar in the groups. One year after treatment, no objective improvements were observed in the treatment or placebo groups. In contrast, significant subjective improvements were noted for both the treatment and placebo groups. C
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
ระดับหลักฐาน
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้