An open phase I/IIa study evaluating safety, patient-reported outcomes and voice function after surgery, local administration of mesenchymal stromal cells and voice training in patients with vocal fold scarring and dysph

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

BACKGROUND: Damage to the vocal folds can result in scarring, leading to chronic, severe voice impairments for which lasting and effective treatments are currently lacking. The aim of this clinical trial was to evaluate the safety and effectiveness of autologous bone marrow-derived Mesenchymal Stromal Cell (MSC) therapy for patients with vocal fold scarring and severe dysphonia. Additionally, the study sought to propose a post-operative voice training protocol and explore its potential role in facilitating voice improvement. METHODS: Eight patients with vocal fold scarring and chronic dysphonia underwent surgical scar resection and autologous MSC injection, followed by voice training. Safety was continuously monitored for up to 36 months postoperatively. Data to evaluate therapeutic efficacy was collected pre-treatment, 3 and 12 months post-treatment. Assessments included analysis of vocal fold vibrations, Phonation Threshold Pressure, and Maximum Phonation Time. Patient-reported measures were collected using the Voice Handicap Index, the Vocal Fatigue Index, and ratings of major symptoms and their impact on daily life. Treatment effectiveness was analyzed at both group and individual levels, with clinically relevant changes predefined. RESULTS: No treatment-related side effects were reported within the 36 months of follow-up. Group-level analysis of the self-reported outcomes

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้