Pediatric Drug Development: Reviewing Challenges and Opportunities by Tracking Innovative Therapies

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

The paradigm of pediatric drug development has been evolving in a "carrot-and-stick"-based tactic to address population-specific issues. However, the off-label prescription of adult medicines to pediatric patients remains a feature of clinical practice, which may compromise the age-appropriate evaluation of treatments. Therefore, the United States and the European Pediatric Formulation Initiative have recommended applying nanotechnology-based delivery systems to tackle some of these challenges, particularly applying inorganic, polymeric, and lipid-based nanoparticles. Connected with these, advanced therapy medicinal products (ATMPs) have also been highlighted, with optimistic perspectives for the pediatric population. Despite the results achieved using these innovative therapies, a workforce that congregates pediatric patients and/or caregivers, healthcare stakeholders, drug developers, and physicians continues to be of utmost relevance to promote standardized guidelines for pediatric drug development, enabling a fast lab-to-clinical translation. Therefore, taking into consideration the significance of this topic, this work aims to compile the current landscape of pediatric drug development by (1) outlining the historic regulatory panorama, (2) summarizing the challenges in the development of pediatric drug formulation, and (3) delineating the advantages/disadvantages of using

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้