SVF
ระดับ D· หลักฐานระดับก่อนคลินิกการศึกษาในห้องปฏิบัติการ

Preclinical safety and efficacy of an allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell medicinal product for rotator cuff repair: a two-phase experimental study.

Lopiz Y., Ponz-Lueza V., Arvinius C., Rodríguez-Bobada C., Rojo-Pérez F., Tornero-Esteban P.

การศึกษาในห้องปฏิบัติการ ในกลุ่มตัวอย่าง 24 ราย เกี่ยวกับ เอ็นบาดเจ็บ, Rotator Cuff ตีพิมพ์ในวารสาร J Shoulder Elbow Surg ปี 2026 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การศึกษาในห้องปฏิบัติการ
วารสาร
J Shoulder Elbow Surg (2026)
ประเทศ
United States
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
24
PMID
42297179
DOI
10.1016/j.jse.2026.06.005

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Cell therapy with adipose-derived mesenchymal stem cells (ASCs) is a promising biological augmentation strategy for rotator cuff repair; however, before clinical translation, regulatory frameworks mandate rigorous preclinical characterization of safety. We report the complete preclinical program evaluating both the safety of an allogeneic ASC-based cell therapy medicinal product (CTMP) and its efficacy in a chronic rotator cuff tear model. Phase I (safety, 164 immunodeficient nude BALB/c mice) assessed toxicity, biodistribution, and tumorigenicity after intra-articular and intravenous administration at doses ranging from 10× to 1,000× the projected clinical dose. Toxicity was evaluated by biochemical panels and full-body histopathology at 90 days. Biodistribution was quantified by fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography (days 45 and 90) and human-specific quantitative polymerase chain reaction (Alu-repeat) at 90 days. Tumorigenicity used an HT-29 positive-control model. Phase II (efficacy, 48 Sprague-Dawley rats) used a validated 4-week chronic supraspinatus tear-and-repair model; after repair, animals received ASCs in suspension (n = 24) or Hypothermosol vehicle (n = 24) and were assessed histologically (Åström-Rausing scale) and biomechanically (Instron 4,411) at 4 months. In Phase I, no biochemical or histopathological toxicity attributable to the

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
  • • เป็นการศึกษาก่อนคลินิก ผลในสัตว์ทดลองหรือห้องปฏิบัติการไม่สามารถนำมาสรุปผลในมนุษย์ได้

ระดับหลักฐาน

หลักฐานมาจากการศึกษาในสัตว์ทดลองหรือห้องปฏิบัติการ ยังไม่มีการยืนยันในมนุษย์

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
ไหล่Systemic / IVเอ็นบาดเจ็บRotator Cuff
ดูต้นฉบับบน PubMedDOI

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง