Regenerative stem cell therapy for stroke in Europe (RESSTORE): a multicenter randomized controlled efficacy clinical trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Introduction Encouraging the activation of brain repair mechanisms and fostering spontaneous functional recovery in stroke patients hold great promise for alleviating the global burden of this condition and allowing an extended therapeutic time window. Cell-based regenerative therapy (with mesenchymal stem/stromal cells, such as adipose-derived stem cells [ADSCs]) is particularly attractive considering its excellent safety profile, low immunogenicity after allogeneic application, and well-established functional benefits on stroke recovery in animal models. This study aims to assess the efficacy and safety effects of intravenous (IV) infusion of freshly cultured allogeneic ADSCs on recovery after ischemic stroke. Population and methods RESSTORE is a multicentric, randomized 1:1 controlled double-blind clinical trial. Eighty patients will be enrolled in nine French stroke centers. The main inclusion criteria are ≥18 years of age, acute hemispheric ischemic stroke, and a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥7, including a motor subscore of ≥3. According to the previous dose-escalation safety trial data, the maximum tolerated dose of 3 million ADSCs/kg was selected. IV infusion was performed within 10 days following stroke onset, with a follow-up over 2 years. Outcomes The primary endpoint is the motor NIHSS subscore, computed as the sum of the upper limb, l

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้