Safety Assessment of High- and Low-Molecular-Weight Hyaluronans (Profhilo®) as Derived from Worldwide Postmarketing Data

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background At present, dermal fillers based on hyaluronic acid (HA) represent the most popular intervention of dermoesthetic medicine for the treatment of skin aging. Recent studies have shown that the combination of HA chains of different lengths and molecular weights improves tissue repair and regeneration through a synergistic mechanism. Profhilo® is a product available that has been on the market since 2015 and is based on stable, hybrid, and cooperative complexes (HyCoCos) produced by means of NAHYCO® Hybrid Technology, which is an innovative thermal process that rules out the use of any chemical reagents. The result is a filler with high biocompatibility and low viscosity that favors optimal diffusion at the tissue level to obtain the target bioremodeling of the facial contour. The objective of this review is to provide data from the overall postmarketing experience after 3 years of use and more than 40,000 patients treated with the medical device. Methods All spontaneous postmarketing adverse event (AE) reports received from physicians and healthcare professionals worldwide between February 9, 2015, and February 8, 2018, associated with the use of the studied medical device and sent to the IBSA global safety database were analyzed. Results In total, 12 adverse event reports were logged in the global database, and none were considered serious. Early-onset injection site r

ระดับหลักฐาน

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้