ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกกำลังก่อตัวการทดลองทางคลินิก

Safety and efficacy of autologous adipose tissue-derived stem cell transplantation in aging-related low-grade inflammation patients: a single-group, open-label, phase I clinical trial.

Nguyen NT., Phan HT., Le PM., Nguyen LT., Do TT., Phan TT.

การทดลองทางคลินิก เกี่ยวกับ เบาหวานชนิดที่ 2, การอักเสบของระบบประสาท, การปรับภูมิคุ้มกัน ตีพิมพ์ในวารสาร Trials ปี 2024 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองทางคลินิก
วารสาร
Trials (2024)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
PMID
38715140
DOI
10.1186/s13063-024-08128-3
NCT
NCT05827757

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Inflamm-aging is associated with the rate of aging and is significantly related to diseases such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, atherosclerosis, heart disease, and age-related degenerative diseases such as type II diabetes and osteoporosis. This study aims to evaluate the safety and efficiency of autologous adipose tissue-derived mesenchymal stem cell (AD-MSC) transplantation in aging-related low-grade inflammation patients. This study is a single-group, open-label, phase I clinical trial in which patients treated with 2 infusions (100 million cells i.v) of autologous AD-MSCs were initially evaluated in 12 inflamm-aging patients who concurrently had highly proinflammatory cytokines and 2 of the following 3 diseases: diabetes, dyslipidemia, and obesity. The treatment effects were evaluated based on plasma cytokines. During the study's follow-up period, no adverse effects were observed in AD-MSC injection patients. Compared to baseline (D-44), the inflammatory cytokines IL-1α, IL-1β, IL-8, IL-6, and TNF-α were significantly reduced after 180 days (D180) of MSC infusion. IL-4/IL-10 at 90 days (D90) and IL-2/IL-10 at D180 increased, reversing the imbalance between proinflammatory and inflammatory ratios in the patients. AD-MSCs represent a potential intervention to prevent age-related inflammation in patients. ClinicalTrials.gov number is NCT05827757, first registered

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับ แต่ขนาดตัวอย่าง ระเบียบวิธี หรือระยะติดตามยังจำกัด จึงยังสรุปผลได้ไม่หนักแน่น

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
HumansFemaleTransplantation, AutologousMaleMesenchymal Stem Cell TransplantationMiddle AgedAdipose TissueCytokinesInflammationTreatment Outcome

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง