SVF
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกกำลังก่อตัวการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)

Safety and efficacy of treating symptomatic, partial-thickness rotator cuff tears with fresh, uncultured, unmodified, autologous adipose-derived regenerative cells (UA-ADRCs) isolated at the point of care: a prospective,

Hurd JL., Facile TR., Weiss J., Hayes M., Hayes M., Furia JP.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 11 ราย เกี่ยวกับ Rotator Cuff ตีพิมพ์ในวารสาร J Orthop Surg Res ปี 2020 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
J Orthop Surg Res (2020)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
11
PMID
32238172
DOI
10.1186/s13018-020-01631-8
NCT
NCT02918136

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

This study tested the hypothesis that treatment of symptomatic, partial-thickness rotator cuff tears (sPTRCT) with fresh, uncultured, unmodified, autologous adipose-derived regenerative cells (UA-ADRCs) isolated from lipoaspirate at the point of care is safe and more effective than corticosteroid injection. Subjects aged between 30 and 75 years with sPTRCT who did not respond to physical therapy treatments for at least 6 weeks were randomly assigned to receive a single injection of an average 11.4 × 10 6 UA-ADRCs (in 5 mL liquid; mean cell viability: 88%) (n = 11; modified intention-to-treat (mITT) population) or a single injection of 80 mg of methylprednisolone (40 mg/mL; 2 mL) plus 3 mL of 0.25% bupivacaine (n = 5; mITT population), respectively. Safety and efficacy were assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), RAND Short Form-36 Health Survey, and pain visual analogue scale (VAS) at baseline (BL) as well as 3 weeks (W3), W6, W9, W12, W24, W32, W40, and W52 post treatment. Fat-saturated T2-weighted magnetic resonance imaging of the shoulder was performed at BL as well as at W24 and W52 post treatment. No severe adverse events related to the injection of UA-ADRCs were observed in the 12 months post treatment. The risks connected with treatment of sPTRCT with UA-ADRCs were not greater than those connected with treatme

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับ แต่ขนาดตัวอย่าง ระเบียบวิธี หรือระยะติดตามยังจำกัด จึงยังสรุปผลได้ไม่หนักแน่น

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
Adipose TissueAdultAgedFemaleFollow-Up StudiesHumansMaleMiddle AgedPilot ProjectsPoint-of-Care Systems
ไหล่แขนและข้อศอกRotator Cuff
ดูต้นฉบับบน PubMedDOI

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง