Safety evaluation of extracellular vesicles derived from hypoxia primed mesenchymal stem cells of umbilical cord and adipose tissue.

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Extracellular vesicles (EVs) hold great promise as regenerative therapeutics due to their roles in intercellular communication and tissue repair. This study aimed to assess the safety of EVs derived from human mesenchymal stem cells (MSCs) obtained from both umbilical cord (UC-MSC-EVs) and adipose tissue (AD-MSC-EVs) sources, which were manufactured under xeno- and serum-free conditions and primed with 5% O2. EVs from neither source caused vascular or muscular stimulation in New Zealand rabbits. Systemic hypersensitivity tests revealed that neither UC-MSC-EVs nor AD-MSC-EVs triggered significant changes in allergic and immune responses or hematological parameters in the animals, highlighting their biocompatibility and safety when administered systemically. Furthermore, acute toxicity test using Swiss mice showed all mice survived without any signs of acute toxicity after intravenous injection of both types of EVs at very high doses (up to 10,000 µg/kg of body weight). In addition, subchronic toxicity examination in Wistar rats revealed that repeated injections of neither UC-MSC-EVs nor AD-MSC-EVs (50–150 µg/animal) affected hematological indices or the functions of the liver, kidney, or spleen. Collectively, our findings provide strong evidence that both UC-MSC-EVs and AD-MSC-EVs manufactured under xeno- and serum-free conditions and primed with 5% O2 are safe for potential the

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้