Safety evaluation of repeated intra-articular injections of human adipose-derived mesenchymal stem cells in cynomolgus monkeys .

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Mesenchymal stem cells (MSCs) have demonstrated significant potential in tissue regeneration; however, safety concerns remain a primary barrier to their clinical implementation. To further substantiate and expand upon these safety findings, an exhaustive safety evaluation was performed in non-human primates. No mortalities of cynomolgus monkeys were observed throughout the study. Aside from minor individual parameter fluctuations, no significant toxicological effects were observed in terms of general toxicity indicators, hematological profiles, biochemical analyses, urinalysis, immunological parameters, and macroscopic organ assessments. Both low- and high-dose haMSC groups exhibited mild to moderate inflammatory cell infiltration in the synovium. Biodistribution analysis revealed that haMSC gene copies were detectable exclusively at the injection site and were undetectable by 16 weeks post-final administration. This study affirms the safety profile of high-dose haMSCs following multiple intra-articular injections in non-human primates, offering robust safety data to bolster the clinical application of stem cell therapies in regenerative medicine.

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้