Safety and feasibility of autologous adipose-derived stromal vascular fraction in the treatment of keloids: a phase one randomized controlled pilot trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Abstract Autologous adipose-derived stromal vascular fraction (SVF) is described as a therapeutic alternative in keloid treatment. However, most conclusions are based on observational with the majority conducted in high-income countries and yet the highest-burden of keloids is in Low-and middle-income countries (LMICs). In order to explore the therapeutic benefits of SVF in keloids, the safety and feasibility of their use in LMICs need to be evaluated. Methods: In this phase 1 randomized controlled pilot clinical trial conducted in the Plastic Surgery Unit of Kirruddu National Referral Hospital Kampala, 8 patients were assigned 1:1 ratio into either SVF or Triamcinolone Acetonide (TAC) arms. In the SVF arm, a median (IQR) number of stromal cell infiltration of 2.7x10 6 (11x10 6 ) was administered while the controls received 10mg/ml TAC in a ratio of 1:1 TAC into keloid volume. Primary end-points were adverse events development based on the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 tool and Feasibility assessment based on ≥70% recruitment feasibility and ≥80% interventional feasibility rates. Results: Participant mean age was 27.9 (±6.5) years with a female predilection of 5(63%). Overall, no adverse events were reported in the SVF arm while an ulceration in a single patient in the TAC arm which was a grade II adverse event was reported. Recruitment feasibility

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้