Safety and Performance of RHA4 in the Midface Using the Multilayering Technique: Preclinical and Clinical Evidence.

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Resilient hyaluronic acid (RHA) fillers are used to treat dynamic wrinkles or provide tissue lifting in facial aesthetics. This study explored the biological, biomechanical, and clinical safety and performance of RHA4, a volumizing hyaluronic acid filler tailored for tissue support in dynamic facial areas, upon interaction with human subcutaneous adipose tissue (AT). Methods RHA4 underwent cytocompatibility testing with human fibroblasts and adipose stem cells. A 1-year rat in vivo implantation study tracked tissue integration, local effects, and filler degradation. Biomechanical tests assessed RHA4's impact on subcutaneous AT mechanics. Clinical outcomes, safety, injection volumes, and techniques were evaluated in 35 patients, treated in midface deep and superficial fat compartments via a multilayering methodology. Dynamic outcomes and 2-year follow-up of RHA4 in the midface using multilayer treatments were described. Results RHA4 demonstrated excellent biocompatibility and tissue integration both in vitro and in vivo, exhibiting minimal local inflammation and rapid collagen bundle formation within the filler. It integrated gradually over time and was well tolerated, allowing for increased extracellular matrix presence, neovascularization, denser collagen deposition, and AT growth. Ex vivo, RHA4 did not impede fat motion biomechanics but visibly lifted the tissue. C

ระดับหลักฐาน

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้