Scalable Manufacturing of Human Mesenchymal Stromal Cells in the Vertical-Wheel Bioreactor System: An Experimental and Economic Approach.
de Sousa Pinto D., Bandeiras C., de Almeida Fuzeta M., Rodrigues CAV., Jung S., Hashimura Y.
การศึกษาในห้องปฏิบัติการ ในกลุ่มตัวอย่าง 3 ราย ตีพิมพ์ในวารสาร Biotechnol J ปี 2019 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การศึกษาในห้องปฏิบัติการ
- วารสาร
- Biotechnol J (2019)
- ประเทศ
- Germany
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- 3
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 30945467
- DOI
- 10.1002/biot.201800716
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Mesenchymal stromal cells (MSC) hold great promise for tissue engineering applications and cell-based therapies. Large cell doses (>1 × 10 6 cells kg -1 ) and Good Manufacturing Practices (GMP)-compliant processes are however required for clinical purposes. Here, a serum- and xenogeneic-free (S/XF) microcarrier-based culture system is established for the expansion of human umbilical cord matrix (UCM)- and adipose tissue (AT)-derived MSC using the Vertical-Wheel system (PBS-0.1 MAG; PBS Biotech). UCM and AT MSC are expanded to maximum cell densities of 5.3 ± 0.4 × 10 5 cell mL -1 (n = 3) and 3.6 ± 0.7 × 10 5 cell mL -1 (n = 3), respectively, after 7 days of culture, while maintaining their identity, according to standard criteria. An economic evaluation of the process transfer from T-flasks to PBS-0.1 MAG shows a reduction in the costs associated with the production of a dose for an average 70 kg adult patient (i.e., 70 million cells). Costs decrease from $17.0 K to $11.1 K for UCM MSC and from $21.5 K to $11.1 K for AT MSC, proving that the transition to Vertical-Wheel reactors provides a cost-effective alternative for MSC expansion. The present work reports the establishment of a scalable and cost-effective culture platform for the manufacturing of UCM and AT MSC in a S/XF microcarrier-based system.
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
- • เป็นการศึกษาก่อนคลินิก ผลในสัตว์ทดลองหรือห้องปฏิบัติการไม่สามารถนำมาสรุปผลในมนุษย์ได้
ระดับหลักฐาน
หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้