A scalable platform for EPSC-Induced MSC extracellular vesicles with therapeutic potential

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Extracellular Vesicles (EVs) derived from mesenchymal stem cells (MSCs) have gained recognition as promising therapeutic and drug delivery agents in regenerative medicine. However, their clinical application is limited by donor variability, low scalability, and inconsistent therapeutic quality. To overcome these challenges, a robust and standardized production platform is urgently needed. Methods We developed a scalable biomanufacturing strategy by generating and expanding MSCs from extended pluripotent stem cells (EPSC) using a suspension bioreactor culture system. A fixed-bed bioreactor was integrated for automated, continuous expansion of iMSCs and downstream EV harvesting. EVs were isolated through a streamlined protocol and characterized for size, morphology, surface markers, and bioactivity. Therapeutic efficacy was assessed in a bleomycin-induced pulmonary fibrosis mouse model. Results iMSC-derived EVs (iMSC-EVs) exhibited comparable characteristics to primary MSC-EVs, including a size distribution of 70-80 nm, cup-shaped morphology, and expression of canonical EV markers (CD63, CD81, TSG101). iMSCs were expanded for up to 20 days in 3D culture, yielding > 5 × 10⁸ cells per batch using a suspension bioreactor culture system and producing ~ 1.2 × 10¹³ EV particles/day in a fixed-bed bioreactor. In vivo, iMSC-EVs significantly reduced Ashcroft fibrosis scores an

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้