Suicide gene therapy using allogeneic adipose tissue-derived mesenchymal stem cell gene delivery vehicles in recurrent glioblastoma multiforme: a first-in-human, dose-escalation, phase I clinical trial.
Oraee-Yazdani S., Tavanaei R., Rostami F., Hajarizadeh A., Mehrabadi M., Akhlaghpasand M.
การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 3 ราย ตีพิมพ์ในวารสาร J Transl Med ปี 2023 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การทดลองทางคลินิก
- วารสาร
- J Transl Med (2023)
- ประเทศ
- England
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- 3
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 37245011
- PMCID
- PMC10223860
- DOI
- 10.1186/s12967-023-04213-4
- จำนวนการอ้างอิง
- 19
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
Background Glioblastoma multiforme (GBM) is associated with remarkably poor prognosis, and its treatment is challenging. This investigation aimed to evaluate the safety of suicide gene therapy using allogeneic adipose tissue-derived mesenchymal stem cells (ADSCs) carrying herpes simplex virus-thymidine kinase (HSV-TK) gene for the first time in patients with recurrent GBM. Methods This study was a first-in-human, open-label, single-arm, phase I clinical trial with a classic 3 + 3 dose escalation design. Patients who did not undergo surgery for their recurrence were included and received this gene therapy protocol. Patients received the intratumoral stereotactic injection of ADSCs according to the assigned dose followed by prodrug administration for 14 days. The first dosing cohort (n = 3) received 2.5 × 10 5 ADSCs; the second dosing cohort (n = 3) received 5 × 10 5 ADSCs; the third dosing cohort (n = 6) received 10 × 10 5 ADSCs. The primary outcome measure was the safety profile of the intervention. Results A total of 12 patients with recurrent GBM were recruited. The median follow-up was 16 (IQR, 14-18.5) months. This gene therapy protocol was safe and well tolerated. During the study period, eleven (91.7%) patients showed tumor progression, and nine (75.0%) died. The median overall survival (OS) was 16.0 months (95% CI 14.3-17.7) and the median progression-free survival (PFS)
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
ระดับหลักฐาน
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้