Theoretical and Practical Issues That Are Relevant When Scaling Up hMSC Microcarrier Production Processes.

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

The potential of human mesenchymal stem cells (hMSCs) for allogeneic cell therapies has created a large amount of interest. However, this presupposes the availability of efficient scale-up procedures. Promising results have been reported for stirred bioreactors that operate with microcarriers. Recent publications focusing on microcarrier-based stirred bioreactors have demonstrated the successful use of Computational Fluid Dynamics (CFD) and suspension criteria (N S1u , N S1) for rapidly scaling up hMSC expansions from mL- to pilot scale. Nevertheless, one obstacle may be the formation of large microcarrier-cell-aggregates, which may result in mass transfer limitations and inhomogeneous distributions of stem cells in the culture broth. The dependence of microcarrier-cell-aggregate formation on impeller speed and shear stress levels was investigated for human adipose derived stromal/stem cells (hASCs) at the spinner scale by recording the Sauter mean diameter (d 32) versus time. Cultivation at the suspension criteria provided d 32 values between 0.2 and 0.7 mm, the highest cell densities (1.25 × 10(6) cells mL(-1) hASCs), and the highest expansion factors (117.0 ± 4.7 on day 7), while maintaining the expression of specific surface markers. Furthermore, suitability of the suspension criterion N S1u was investigated for scaling up microcarrier-based processes in wave-mixed bioreact

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้