Time-to-enrollment in clinical trials investigating neurological recovery in chronic spinal cord injury: observations from a systematic review and ClinicalTrials.gov database

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Currently, large numbers of clinical trials are performed to investigate different forms of experimental therapy for patients suffering from chronic spinal cord injury (SCI). However, for the enrollment process, there are different views on how the time period between injury and interventions should be determined. Herein, we sought to evaluate the impact of time-to-enrollment in chronic SCI clinical trials. A data set comprising 957 clinical studies from clinicalTrials.gov was downloaded and analyzed focusing on the eligibility criteria for post-injury time-to-enrollment. We also aggregated individual patient data from nine clinical trials of regenerative interventions for chronic SCI selected by a systematic literature search from 1990 to 2018. Characteristics of the studies were assessed and compared by dividing into three groups based on time-to-enrollment (group 1 ≤ 12 months, group 2 = 12-23 months and group 3 ≥ 24 months). In ClinicalTrials.gov registry, 445 trials were identified for chronic SCI where 87% (385) were unrestricted in the maximum post-injury time for trial eligibility. From systematic literature search, nine studies and 156 patients (group 1 = 30, group 2 = 55 and group 3 = 71) were included. The range of time-to-enrollment was 0.5 to 321 months in those studies. We also observed various degrees of motor and sensory improvement in between three time-to-enro

ระดับหลักฐาน

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้