Towards Safety and Regulation Criteria for Clinical Applications of Decellularized Organ-Derived Matrices

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Whole-organ decellularization generates scaffolds containing native extracellular matrix (ECM) components with preserved tissue microarchitecture, providing a promising advancement in tissue engineering and regenerative medicine. Decellularization retains the ECM integrity which is important for supporting cell attachment, growth, differentiation, and biological function. Although there are consensus guidelines to standardize decellularization processes and ECM characterization, no specific criteria or standards regarding matrix sterility and biosafety have been established so far. This regulatory gap in safety, sterilization, and regulation criteria has hampered the clinical translation of decellularized scaffolds. In this review, we identify essential criteria for the safe clinical use of decellularized products from both human and animal sources. These include the decellularization efficacy, levels of chemical residue, preservation of ECM composition and physical characteristics, and criteria for the aseptic processing of decellularization to assure sterility. Furthermore, we explore key considerations for advancing decellularized scaffolds into clinical practice, focusing on regulatory frameworks and safety requirements. Addressing these challenges is crucial for minimizing risks of adverse reactions or infection transmission, thereby accelerating the adoption of tissue-eng

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้