ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกการทดลองทางคลินิกEurope PMCเข้าถึงฉบับเต็มได้ฟรี

Transplantation of Human Embryonic Stem Cell-Derived Retinal Pigment Epithelial Cells in Macular Degeneration

Mehat MS., Sundaram V., Ripamonti C., Robson AG., Smith AJ., Borooah S.

การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 4 ราย เกี่ยวกับ การอักเสบเรื้อรัง ตีพิมพ์ในวารสาร Ophthalmology ปี 2018 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

เปิดรายการอ่านของฉัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

  • ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
  • ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
  • ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
  • ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
  • กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
อ่านคำอธิบายระดับหลักฐาน A–D

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองทางคลินิก
วารสาร
Ophthalmology (2018)
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
4
แหล่งข้อมูล
Europe PMC
PMID
29884405
PMCID
PMC6195794
DOI
10.1016/j.ophtha.2018.04.037
NCT
NCT01469832
จำนวนการอ้างอิง
208

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Purpose Transplantation of human embryonic stem cell (hESC)-derived retinal pigment epithelial (RPE) cells offers the potential for benefit in macular degeneration. Previous trials have reported improved visual acuity (VA), but lacked detailed analysis of retinal structure and function in the treated area. Design Phase 1/2 open-label dose-escalation trial to evaluate safety and potential efficacy (clinicaltrials.gov identifier, NCT01469832). Participants Twelve participants with advanced Stargardt disease (STGD1), the most common cause of macular degeneration in children and young adults. Methods Subretinal transplantation of up to 200 000 hESC-derived RPE cells with systemic immunosuppressive therapy for 13 weeks. Main outcome measures The primary end points were the safety and tolerability of hESC-derived RPE cell administration. We also investigated evidence of the survival of transplanted cells and measured retinal structure and function using microperimetry and spectral-domain OCT. Results Focal areas of subretinal hyperpigmentation developed in all participants in a dose-dependent manner in the recipient retina and persisted after withdrawal of systemic immunosuppression. We found no evidence of uncontrolled proliferation or inflammatory responses. Borderline improvements in best-corrected VA in 4 participants either were unsustained or were matched by a similar improveme

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
HumansMacular DegenerationImmunosuppressive AgentsTomography, Optical CoherenceFluorescein AngiographyElectroretinographySickness Impact ProfileVisual AcuityVisual FieldsQuality of Life

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง