Two phase I/II clinical trials for the treatment of urinary incontinence with autologous mesenchymal stem cells.
Garcia-Arranz M., Alonso-Gregorio S., Fontana-Portella P., Bravo E., Diez Sebastian J., Fernandez-Santos ME.
การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 9 ราย ตีพิมพ์ในวารสาร Stem Cells Transl Med ปี 2020 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์
- ประเภทการศึกษา
- การทดลองทางคลินิก
- วารสาร
- Stem Cells Transl Med (2020)
- ประเทศ
- England
- จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
- 9
- แหล่งข้อมูล
- PubMed
- PMID
- 32864818
- PMCID
- PMC7695632
- DOI
- 10.1002/sctm.19-0431
- จำนวนการอ้างอิง
- 30
บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)
We evaluated the safety and feasibility of adipose-derived mesenchymal stem cells to treat endoscopically urinary incontinence after radical prostatectomy in men or female stress urinary. We designed two prospective, nonrandomized phase I-IIa clinical trials of urinary incontinence involving 9 men (8 treated) and 10 women to test the feasibility and safety of autologous mesenchymal stem cells for this use. Cells were obtained from liposuction containing 150 to 200 g of fat performed on every patient. After 4 to 6 weeks and under sedation, endoscopic intraurethral injection of the cells was performed. On each visit (baseline, 1, 3, 6, and 12 months), clinical parameters were measured, and blood samples, urine culture, and uroflowmetry were performed. Every patient underwent an urethrocystoscopy and urodynamic studies on the first and last visit. Data from pad test, quality-of-life and incontinence questionnaires, and pads used per day were collected at every visit. Statistical analysis was done by Wilcoxon signed-rank test. No adverse effects were observed. Three men (37.5%) and five women (50%) showed an objective improvement of >50% (P < .05) and a subjective improvement of 70% to 80% from baseline. In conclusion, intraurethral application of stem cells derived from adipose tissue is a safe and feasible procedure to treat urinary incontinence after radical prostatectomy or in
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้
ระดับหลักฐาน
มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป
ดูวิธีจัดระดับหลักฐานดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้