SVF
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกกำลังก่อตัวการทดลองทางคลินิก

Allogeneic adipose tissue-derived stem cells ELIXCYTE ® in chronic kidney disease: A phase I study assessing safety and clinical feasibility.

Zheng CM., Chiu IJ., Chen YW., Hsu YH., Hung LY., Wu MY.

การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 12 ราย เกี่ยวกับ โรคไตเรื้อรัง ตีพิมพ์ในวารสาร J Cell Mol Med ปี 2022 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองทางคลินิก
วารสาร
J Cell Mol Med (2022)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
12
PMID
35415928
DOI
10.1111/jcmm.17310
NCT
NCT02933827

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

The purpose of this phase I clinical trial is to assess the safety and tolerability of allogeneic adipose tissue-derived stem cells (ADSCs) among chronic kidney disease (CKD) patients. 12 eligible CKD patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 15-44 ml/min/1.73 m 2 received one dose of intravenous allogeneic ADSCs (ELIXCYTE ® ), as 3 groups: 3 low dose (6.4 × 10 7 cells in total of 8 ml), 3 middle dose (19.2 × 10 7 cells in total of 24 ml) and 6 high dose (32.0 × 10 7 cells in total of 40 ml) of ELIXCYTE ® and evaluated after 48 weeks. Primary endpoint was the safety profiles in terms of incidence of adverse events (AEs) and serious adverse event (SAE). Two subjects in high dose group experienced a total of 2 treatment-related AEs which are Grade 1 slow speech and Grade 1 bradyphrenia after the infusion. One subject in middle dose group experienced an SAE unlikely related to treatment, grade 2 proteinuria. No fatal AE was reported in this study. An increase in eGFR was observed in 7 out of 12 subjects (58%) at Week 24 and in 6 of 12 subjects (50%) by Week 48. By Week 24, an increase in eGFR by more than 20% among all CKD patients with baseline eGFR ≧ 30 ml/min/1.73 m 2 as compared to only 2 subjects in baseline eGFR < 30 ml/min/1.73 m 2 group. No significant reduction in proteinuria was noted among all subjects. This phase I trial demonstrated single-dose i

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับ แต่ขนาดตัวอย่าง ระเบียบวิธี หรือระยะติดตามยังจำกัด จึงยังสรุปผลได้ไม่หนักแน่น

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
Adipose TissueFeasibility StudiesFemaleHematopoietic Stem Cell TransplantationHumansMaleRenal Insufficiency, ChronicTreatment Outcome
Systemic / IVโรคไตเรื้อรัง
ดูต้นฉบับบน PubMedDOI

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง