Autologous cultured adipose derived mesenchymal stem cells combined with hyaluronic acid hydrogel in the treatment of discogenic low back pain: a study protocol for a phase II randomised controlled trial.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Introduction Discogenic low back pain (DLBP) is a common disease, and its occurrence is closely related to intervertebral disc (IVD) degeneration. At present, none of the traditional treatment methods can repair the degenerated IVD. The emergence of stem cell therapy makes it possible to repair and regenerate IVD tissue, among which adipose derived mesenchymal stem cells (ADMSCs) transplantation therapy has become a hot spot of current research. Therefore, this trial aimed to investigate the safety and efficacy of using autologous cultured ADMSCs combined with hyaluronic acid (HA) hydrogel in the treatment of DLBP. Methods and analysis This study is a randomised, dose-escalation, placebo-controlled, double-blind, single-centre, phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of autologous cultured ADMSCs combined with HA hydrogel in the treatment of patients with DLBP. The 100 eligible patients will be randomly divided into three experimental groups with different doses and one placebo control group in a ratio of 1:1:1:1. All patients will undergo liposuction to obtain ADMSCs, followed by autologous cultured ADMSC mixtures or placebo transplantation after 3 weeks. The patients will be followed up to 24 months after the transplant. The primary end point of this trial is the Visual Analogue Scale. Secondary end points include the Oswestry Disability Index, Japanese Or

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้