Characterization and Safety Profile of a New Combined Advanced Therapeutic Medical Product Platelet Lysate-Based Fibrin Hydrogel for Mesenchymal Stromal Cell Local Delivery in Regenerative Medicine.

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Adipose-derived mesenchymal stromal cells (ASC) transplant to recover the optimal tissue structure/function relationship is a promising strategy to regenerate tissue lesions. Because filling local tissue defects by injection alone is often challenging, designing adequate cell carriers with suitable characteristics is critical for in situ ASC delivery. The aim of this study was to optimize the generation phase of a platelet-lysate-based fibrin hydrogel (PLFH) as a proper carrier for in situ ASC implantation and (1) to investigate in vitro PLFH biomechanical properties, cell viability, proliferation and migration sustainability, and (2) to comprehensively assess the local in vivo PLFH/ASC safety profile (local tolerance, ASC fate, biodistribution and toxicity). We first defined the experimental conditions to enhance physicochemical properties and microscopic features of PLFH as an adequate ASC vehicle. When ASC were mixed with PLFH, in vitro assays exhibited hydrogel supporting cell migration, viability and proliferation. In vivo local subcutaneous and subgingival PLFH/ASC administration in nude mice allowed us to generate biosafety data, including biodegradability, tolerance, ASC fate and engraftment, and the absence of biodistribution and toxicity to non-target tissues. Our data strongly suggest that this novel combined ATMP for in situ administration is safe with an efficient

ระดับหลักฐาน

หลักฐานจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง เป็นรากฐานที่ช่วยให้เข้าใจกลไกและศักยภาพก่อนการศึกษาในมนุษย์ต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้