Clinical efficacy and safety of allogeneic adipose-derived stem cells ELIXCYTE in chronic kidney disease: a phase I/II study.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Chronic kidney disease (CKD) poses a significant global health burden by reducing quality of life and increasing mortality. Current therapies remain inadequate in halting its progression, necessitating novel treatments to improve outcomes. Adipose-derived stem cells (ADSCs) have emerged as a promising therapeutic option. Phase I/II clinical trials evaluated the efficacy, safety, and tolerability of ELIXCYTE in slowing CKD progression. This multicenter, randomized, open-label study monitored estimated glomerular filtration rate (eGFR) changes over a 48-week period following a single intravenous infusion of ADSCs. Participants were allocated to one of three dosage groups, with primary outcomes assessing eGFR changes and secondary outcomes focusing on safety and tolerability. Results confirmed a favorable safety profile, with no dose-limiting toxicities observed in the low- and moderate-dose groups. Group-based trajectory modeling (GBTM) indicated that, overall, 88.24% of patients exhibited a trend of improvement or stabilization. In the low-dose group, 72.23% of patients demonstrated a stable trend, which was more consistent than in other dosage groups. Furthermore, patients with CKD stage 3B showed a numerically higher proportion of improving trajectories compared to those with stage 4 disease. The low-dose ADSC group exhibited a trend toward more favorable renal function trajec

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้