SVF
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกกำลังก่อตัวการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)

Clinical efficacy and safety of allogeneic adipose-derived stem cells ELIXCYTE in chronic kidney disease: a phase I/II study.

Lin YC., Hung YP., Tian YC., Wu MJ., Lin HC., Chen SY.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) เกี่ยวกับ โรคไตเรื้อรัง ตีพิมพ์ในวารสาร Stem Cells Transl Med ปี 2026 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Stem Cells Transl Med (2026)
ประเทศ
England
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
—
PMID
41555517
DOI
10.1093/stcltm/szaf076

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Chronic kidney disease (CKD) poses a significant global health burden by reducing quality of life and increasing mortality. Current therapies remain inadequate in halting its progression, necessitating novel treatments to improve outcomes. Adipose-derived stem cells (ADSCs) have emerged as a promising therapeutic option. Phase I/II clinical trials evaluated the efficacy, safety, and tolerability of ELIXCYTE in slowing CKD progression. This multicenter, randomized, open-label study monitored estimated glomerular filtration rate (eGFR) changes over a 48-week period following a single intravenous infusion of ADSCs. Participants were allocated to one of three dosage groups, with primary outcomes assessing eGFR changes and secondary outcomes focusing on safety and tolerability. Results confirmed a favorable safety profile, with no dose-limiting toxicities observed in the low- and moderate-dose groups. Group-based trajectory modeling (GBTM) indicated that, overall, 88.24% of patients exhibited a trend of improvement or stabilization. In the low-dose group, 72.23% of patients demonstrated a stable trend, which was more consistent than in other dosage groups. Furthermore, patients with CKD stage 3B showed a numerically higher proportion of improving trajectories compared to those with stage 4 disease. The low-dose ADSC group exhibited a trend toward more favorable renal function trajec

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับ แต่ขนาดตัวอย่าง ระเบียบวิธี หรือระยะติดตามยังจำกัด จึงยังสรุปผลได้ไม่หนักแน่น

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
HumansMaleFemaleMiddle AgedRenal Insufficiency, ChronicAdipose TissueAgedGlomerular Filtration RateAdultTreatment Outcome
Systemic / IVโรคไตเรื้อรัง
ดูต้นฉบับบน PubMedDOI

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง