The effect of mesenchymal stem cells improves the healing of burn wounds: a phase 1 dose-escalation clinical trial

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Stem cell therapy holds promise to improve healing and stimulate tissue regeneration after burn injury. Preclinical evidence has supported this; however, clinical studies are lacking. We examined the application of bone marrow-derived mesenchymal stem cells (BM-MSC) to deep second-degree burn injuries using a two-dose escalation protocol. Methods Ten individuals aged 18 years or older with deep second-degree burn wounds were enrolled. The first five patients were administered 2.5 × 10³ BM-MSC/cm 2 to their wounds. After safety of the initial dose level was assessed, a second group of five patients was treated with a higher concentration of 5 × 10³ allogeneic BM-MSC/cm 2 . Safety was assessed clinically and by evaluating cytokine levels in mixed recipient lymphocyte/donor BM-MSC reactions (INFγ, IL-10 and TNFα). At each visit, we performed wound measurements and assessed wounds using a Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Results All patients responded well to treatment, with 100% closure of wounds and minimal clinical evidence of fibrosis. No adverse reactions or evidence of rejection were observed for both dose levels. Patients receiving the first dose concentration had a wound closure rate of 3.64 cm 2 /day. Patients receiving the second dose concentration demonstrated a wound closure rate of 10.47 cm 2 /day. The difference in healing rates between t

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้