Effectiveness and safety of darvadstrocel in patients with complex perianal fistulizing Crohn's disease: a systematic review.

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Managing complex perianal fistulizing Crohn's disease (CD) remains challenging, despite current medical and surgical treatment approaches. Darvadstrocel, a therapy utilizing adipose-derived stem cells, shows promise in promoting tissue regeneration and healing, offering a novel and effective treatment for fistula management. Method A systematic literature search was conducted on PubMed and Scopus to identify studies involving patients with complex perianal fistulizing CD treated with darvadstrocel. Results In total, 2 randomized controlled trials (RCT), 5 observational studies with retrospective data collection and 2 observational studies with prospective design were included in the final review. Data from the European ADMIRE-CD RCT demonstrated that darvadstrocel is superior to placebo in terms of clinical and imaging improvement over both the short and long term. These findings align with the prospective studies analyzed in this systematic review. The rate of treatment-emergent adverse events in the ADMIRE-CD trial's RCTs was similar in both the darvadstrocel and control groups, with perianal abscess being the most common adverse event up to 52 weeks after drug administration. Retrospective studies indicated no side-effects beyond 52 weeks. Conclusions Darvadstrocel appears to be a new, potentially effective and safe treatment option for the management of complex p

ระดับหลักฐาน

มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้