SVF
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกการทดลองทางคลินิกEurope PMCเข้าถึงฉบับเต็มได้ฟรี

Efficacy and safety of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for the treatment of complex perianal fistula in Crohn's disease: a pilot study

Wei J., Zhang Y., Chen C., Feng X., Yang Z., Feng J.

การทดลองทางคลินิก ในกลุ่มตัวอย่าง 10 ราย เกี่ยวกับ โรคภูมิต้านตนเอง ตีพิมพ์ในวารสาร Stem Cell Res Ther ปี 2023 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

เปิดรายการอ่านของฉัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

  • ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
  • ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
  • ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
  • ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
  • กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
อ่านคำอธิบายระดับหลักฐาน A–D

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองทางคลินิก
วารสาร
Stem Cell Res Ther (2023)
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
10
แหล่งข้อมูล
Europe PMC
PMID
37904247
PMCID
PMC10617053
DOI
10.1186/s13287-023-03531-0
NCT
NCT04939337
จำนวนการอ้างอิง
14

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Objectives The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cells (TH-SC01) for complex perianal fistula in patients with Crohn's disease (CD). Methods This was an open-label, single-arm clinical trial conducted at Jinling Hospital. Adult patients with complex treatment-refractory CD perianal fistulas (pfCD) were enrolled and received a single intralesional injection of 120 million TH-SC01 cells. Combined remission was defined as an absence of suppuration through an external orifice, complete re-epithelization, and absence of collections larger than 2 cm measured by magnetic resonance imaging (MRI) at 24 weeks after cell administration. Results A total of 10 patients were enrolled. Six patients (60.0%) achieved combined remission at 24 weeks. The number of draining fistulas decreased in 9 (90.0%) and 7 (70.0%) patients at weeks 12 and 24, respectively. Significant improvement in Perianal Crohn Disease Activity Index, Pelvic MRI-Based Score, Crohn Disease Activity Index, and quality of life score were observed at 24 weeks. No serious adverse events occurred. The probability of remaining recurrence-free was 70% at week 52. Conclusion The study demonstrated that local injection of TH-SC01 cells might be an effective and safe treatment for complex treatment-refractory pfCD after conventional and/or biological treatme

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
Mesenchymal Stem CellsHumansRectal FistulaCrohn DiseaseTreatment OutcomeHematopoietic Stem Cell TransplantationPilot ProjectsQuality of LifeAdult
Systemic / IVโรคภูมิต้านตนเอง
ดูต้นฉบับบน PubMedอ่านฉบับเต็ม (Europe PMC)DOI

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้

ดูทั้งหมด: หัวข้อ “efficacy safety allogeneic”ดูทั้งหมด: ผู้เขียน weiดูทั้งหมด: ปี 2023

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง