ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)PubMed

Efficacy and Safety of Treatment of Complex Idiopathic Fistula-in-Ano Using Autologous Centrifuged Adipose Tissue Containing Progenitor Cells: A Randomized Controlled Trial.

Ascanelli S., Zamboni P., Campioni D., Grazia Sibilla M., Chimisso L., Zollino I.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 58 ราย เกี่ยวกับ แผลเรื้อรัง, โรคภูมิต้านตนเอง ตีพิมพ์ในวารสาร Dis Colon Rectum ปี 2021 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

เปิดรายการอ่านของฉัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

  • ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
  • ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
  • ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
  • ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
  • กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
อ่านคำอธิบายระดับหลักฐาน A–D

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Dis Colon Rectum (2021)
ประเทศ
United States
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
58
แหล่งข้อมูล
PubMed
PMID
34016825
DOI
10.1097/DCR.0000000000001924
NCT
NCT04326907

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Mesenchymal stem cells derived from adipose tissue have been successfully used to promote sphincter-saving anal fistula healing. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of the use of autologous centrifuged adipose tissue in the healing process of cryptoglandular complex anal fistulas. This is a randomized controlled trial. This study was conducted at a single center. Patients with complex perianal fistulas not associated with Crohn's disease were included. Rectovaginal fistulas were not included. Patients were randomly allocated to receive treatment with centrifuged adipose tissue injection (experimental group) and without injection (control group) in combination with fistula surgery. The primary outcome was defined as the proportion of patients with complete fistula closure at 4 weeks (short-term outcome) and 6 months after surgery (long-term outcome). Healing was defined as when the external opening was closed with no perianal discharge on clinical assessment. The secondary outcome was safety that was evaluated by the analysis of adverse events up to 3 months after surgery. Pelvic MRI was performed at 3 months to assure safety and the accuracy of the clinical determination of healing. Postoperative pain, return to work/daily activities, persistent closure at 6 months, fecal incontinence, and patient satisfaction were evaluated. Fifty-eight patients who r

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
Adipose TissueCase-Control StudiesFecal IncontinenceFemaleHumansInjections, SubcutaneousItalyMagnetic Resonance ImagingMaleMesenchymal Stem Cell Transplantation

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง