Evaluation of the Effectiveness and Safety of Mesenchymal Stem Cell Treatment in Fistulising Crohn's Disease: An International Real-Life Retrospective Multicentre Cohort Study.

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Perianal fistulas of Crohn's disease (CD) create a significant burden on patients' lives. However, the efficacy and safety of adipose-derived mesenchymal stem cell treatment are contradicting, and real-world evidence is lacking. To examine the usability of darvadstrocel therapy in managing perianal CD. We enrolled patients with CD and perianal fistulas in this retrospective multicenter study. The primary outcome was perianal clinical remission (defined as all treated fistulas closed) at weeks 26 and 52. Secondary outcomes were clinical response rates (≥ 1 fistulas closed), perianal activity (PDAI), patient satisfaction, and adverse events. Data were recorded at baseline and weeks 12, 26 and 52. Prediction of primary outcomes was performed by logistic regression. Overall, among 223 patients (male/female ratio: 0.48), perianal clinical remission was achieved in 78.2% and 62.3% until weeks 26 and 52. Baseline PDAI score (OR 0.75), number of fistulas (OR 0.28) and the number of weeks after preparation for surgery (OR 0.98) were associated with treatment failure. The clinical response rates were 84.8% and 79.8% at weeks 26 and 52. Improvement of subjective perianal symptoms was achieved in 77.8% and 78.4% of patients, respectively. Adverse events occurred in 13.5% of patients; perianal abscesses and proctalgia were the most frequently reported. Effectiveness data were higher than in

ระดับหลักฐาน

มีหลักฐานในมนุษย์ระยะต้น เช่น case series หรือกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็ก ที่กำลังสำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้