Evaluation of safety, feasibility and efficacy of intra-ovarian transplantation of autologous adipose derived mesenchymal stromal cells in idiopathic premature ovarian failure patients: non-randomized clinical trial, pha

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Premature ovarian failure (POF) is characterized by the loss of ovarian activity before the age of 40 years. Stem cell therapy has the capability to create a regenerative microenvironment and is a proposed treatment for POF-related infertility due to the presence of renewal folliculogenesis and germ cells in the adult ovaries. In this study, we assessed the safety, feasibility, efficacy and dose adjustment of autologous adipose-derived stromal cells (ADSCs) and their ability to improve ovarian function in POF patients. Methods This study was a non-randomized clinical trial, phase I. Nine women with a definitive diagnosis of POF were divided into three groups (n = 3 per group) that received either 5 × 10 6 , 10 × 10 6 , or 15 × 10 6 autologous ADSCs suspension transplanted in the one ovary. Participants were followed-up at 24 h after the transplantation, and at 1 and 2 weeks, and 1, 2, 3, 6, and 12 months after the transplantation. The primary objective was to evaluate the safety of ADSCs transplantation. Secondary objectives included the effects of ADSCs transplantation on the resumption of menstruation, hormones level (Follicle-stimulating hormone (FSH) and anti-Müllerian hormone), ovarian function (Antral follicle count and ovary volume by ultrasonography evaluation) as well as dose escalation. Results Participants had not shown any early-onset possible side effect

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้