ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)PubMed

Expanded adipose-derived stem cells for the treatment of complex perianal fistula: a phase II clinical trial.

Garcia-Olmo D., Herreros D., Pascual I., Pascual JA., Del-Valle E., Zorrilla J.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 35 ราย เกี่ยวกับ แผลเรื้อรัง, โรคภูมิต้านตนเอง ตีพิมพ์ในวารสาร Dis Colon Rectum ปี 2009 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

เปิดรายการอ่านของฉัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

  • ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
  • ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
  • ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
  • ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
  • กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
อ่านคำอธิบายระดับหลักฐาน A–D

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Dis Colon Rectum (2009)
ประเทศ
United States
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
35
แหล่งข้อมูล
PubMed
PMID
19273960
DOI
10.1007/DCR.0b013e3181973487
จำนวนการอ้างอิง
514

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

The feasibility and safety of stem cell-based therapy with expanded adipose-derived stem cells (ASCs) has been investigated in a phase I clinical trial. The present study was designed as a phase II multicenter, randomized controlled trial to further investigate the effectiveness and safety of ASCs in the treatment of complex perianal fistulas. Patients with complex perianal fistulas (cryptoglandular origin, n = 35; associated with Crohn's disease, n = 14) were randomly assigned to intralesional treatment with fibrin glue or fibrin glue plus 20 million ASCs. Fistula healing and quality of life (SF-12 questionnaire) were evaluated at eight weeks and one year. If healing was not seen at eight weeks, a second dose of fibrin glue or fibrin glue plus 40 million ASCs was administered. Fistula healing was observed in 17 (71 percent) of 24 patients who received ASCs in addition to fibrin glue compared with 4 (16 percent) of 25 patients who received fibrin glue alone (relative risk for healing, 4.43; confidence interval, 1.74-11.27); P < 0.001). The proportion of patients with healing was similar in Crohn's and non-Crohn's subgroups. ASCs were also more effective than fibrin glue alone in patients with a suprasphincteric fistulous tract (P = 0.001). Quality of life scores were higher in patients who received ASCs than in those who received fibrin glue alone. At one year follow-up, the re

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
AdipocytesAdultCrohn DiseaseFemaleFibrin Tissue AdhesiveHumansMaleMesenchymal Stem Cell TransplantationMiddle AgedRectal Fistula

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง