SVF
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)PubMedเข้าถึงฉบับเต็มได้ฟรี

Follow-up Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Darvadstrocel (Mesenchymal Stem Cell Treatment) in Patients With Perianal Fistulizing Crohn's Disease: ADMIRE-CD Phase 3 Randomized Controlled Trial.

Garcia-Olmo D., Gilaberte I., Binek M., D Hoore AJL., Lindner D., Selvaggi F.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 25 ราย เกี่ยวกับ โรคภูมิต้านตนเอง ตีพิมพ์ในวารสาร Dis Colon Rectum ปี 2022 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

เปิดรายการอ่านของฉัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

  • ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
  • ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
  • ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
  • ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
  • กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
อ่านคำอธิบายระดับหลักฐาน A–D

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Dis Colon Rectum (2022)
ประเทศ
United States
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
25
แหล่งข้อมูล
PubMed
PMID
34890373
PMCID
PMC8985696
DOI
10.1097/DCR.0000000000002325
NCT
NCT01541579
จำนวนการอ้างอิง
103

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Darvadstrocel is an expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell therapy for the treatment of complex perianal fistulas in patients with Crohn's disease. Safety and efficacy outcomes from the clinical trial known as "Adipose derived mesenchymal stem cells for induction of remission in perianal fistulizing Crohn's disease," or ADMIRE-CD (NCT01541579), from up to 52 weeks posttreatment were previously reported. Here, the outcomes from an extended 104-week follow-up are reported. Objective The goal of this study was to assess the long-term safety and efficacy of darvadstrocel at 2 years post-treatment in patients with Crohn's disease and complex perianal fistulas. Design This was a phase 3 double-blind randomized controlled study (ADMIRE-CD) in patients with perianal fistulizing Crohn's disease. Settings This study extension was conducted in multiple hospitals across 7 European countries and Israel. Patients Forty patients entered the extended follow-up period: 25 patients in the darvadstrocel treatment group and 15 in the control group. Interventions Darvadstrocel or saline solution (control group) was administered once, locally, after fistula tract curettage and internal opening closure (with previous seton placement). All patients were permitted to continue ongoing medical treatments for fistulas. Main outcome measures Treatment-emergent serious adverse

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
Crohn DiseaseEuropeFollow-Up StudiesHumansMesenchymal Stem CellsRetrospective StudiesStem Cell Transplantation
Systemic / IVโรคภูมิต้านตนเอง
ดูต้นฉบับบน PubMedอ่านฉบับเต็ม (Europe PMC)DOI

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้

ดูทั้งหมด: หัวข้อ “follow-up evaluate long-term”ดูทั้งหมด: ผู้เขียน garcia-olmoดูทั้งหมด: ปี 2022

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง