The history of Crohn's perianal fistula treatment with mesenchymal stem cells: the story of darvadstrocel.

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

• ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
• ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
• ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
• ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
• กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Introduction This study provides an overview of the development of the first drug authorized for use in cell therapy. Areas covered We analyze the case of darvadstrocel, an example of a successful cell-therapy drug used worldwide to treat Crohn's perianal fistula. A bibliographic-historical analysis of the first cellular treatment approved by the EMA, including relevant aspects concerning the authors, who were involved in the whole process. We would like to highlight the following messages: Development: The article describes the development process of the drug, from initial concept through the clinical trial phases. Learning from failure: In describing the development of darvadstrocel, the authors highlight the importance of learning from failures, which is crucial to achieving successful outcomes. Collaboration: The article underscores the need for collaboration between public and private institutions to facilitate the advancement of cell-therapy drugs and ensure efficiency while adhering to regulatory guidelines. Expert opinion Regulatory requirements play a crucial role in the design and development of advanced therapies such as cell-therapy drugs. The findings of this study underscore the significance of appropriate disease application, meticulous donor selection, robust manufacturing processes, and proper therapy administration. Only by adopting these measures can cell-the

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้