ระดับ A· หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
การฉีด ADSC หรือ SVF เข้าข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานจาก RCT
Kim K.I., Kim M.S., Kim J.H.
รวบรวม RCT 5 ฉบับที่เปรียบเทียบการฉีด ADSC/SVF กับ placebo หรือกรดไฮยาลูโรนิก พบว่าคะแนนปวดและการใช้งานดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ 6 และ 12 เดือน
ระดับ A· หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรงระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้
มีงานวิจัยในมนุษย์ที่มีคุณภาพค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับหัวข้ออื่นในฐานข้อมูลนี้ เช่น RCT หรือ Systematic Review หลายฉบับ แต่ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรักษามาตรฐานหรือได้รับการรับรอง
- ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
- ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
- ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
- ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
- กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
- ประเภทการศึกษา
- Meta-analysis
- วารสาร
- The American Journal of Sports Medicine (2023)
- ประเทศ
- South Korea
- จำนวนผู้เข้าร่วม
- —
- ระยะติดตาม
- 6–12 เดือน
- PMID
- 35019764
- DOI
- 10.1177/03635465211053893
ศึกษาอะไร
ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการฉีด ADSC และ SVF โดยไม่ใช้สารเสริมในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
วิธีการศึกษา
- • ค้น MEDLINE, Embase, Web of Science และ Cochrane Library เฉพาะ RCT
- • ผลลัพธ์: VAS 100 มม. สำหรับความปวด, WOMAC สำหรับการใช้งาน และ MRI สำหรับสภาพกระดูกอ่อน
ผลการศึกษาที่สำคัญ
- • ปวดลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่ 6 เดือน (Z = 7.62) และ 12 เดือน (Z = 7.21)
- • การใช้งานข้อดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ 6 และ 12 เดือน
- • การวิเคราะห์กลุ่มย่อยพบว่า ADSC และ SVF ให้ผลใกล้เคียงกัน และไม่มี AE รุนแรง
ข้อจำกัดของงานวิจัย
- • รวม RCT เพียง 5 ฉบับ และติดตามระยะสั้น
- • ไม่สามารถรวมผล MRI ได้เพราะวิธีประเมินต่างกันมาก
สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์
- • หลักฐานด้านการสร้างกระดูกอ่อนใหม่ยังจำกัดมาก
- • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรองหรือทดแทนการรักษามาตรฐานได้
- • ผลลัพธ์ในระยะติดตามที่จำกัดไม่สามารถบอกผลระยะยาวได้
การตีความทางคลินิก
เป็นหลักฐานระดับ 1 ที่สนับสนุนผลด้านอาการระยะสั้น แต่ยังไม่ตอบเรื่องความคงทนและการเปลี่ยนโครงสร้างข้อ
ระดับหลักฐาน: หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง