SVF
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)PubMedเข้าถึงฉบับเต็มได้ฟรี

Rationale and Design of the First Double-Blind, Placebo-Controlled Trial with Allogeneic Adipose Tissue-Derived Stromal Cell Therapy in Patients with Ischemic Heart Failure: A Phase II Danish Multicentre Study.

Kastrup J., Schou M., Gustafsson I., Nielsen OW., Møgelvang R., Kofoed KF.

การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT) ในกลุ่มตัวอย่าง 81 ราย เกี่ยวกับ โรคหัวใจและหลอดเลือด, โรคหลอดเลือดสมอง ตีพิมพ์ในวารสาร Stem Cells Int ปี 2017 — สรุปอัตโนมัติจากบทคัดย่อ PubMed

เปิดรายการอ่านของฉัน
ระดับ B· หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวกระดับหลักฐานของงานวิจัยนี้

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

  • ระดับ A · หลักฐานทางคลินิกค่อนข้างแข็งแรง
  • ระดับ B · หลักฐานทางคลินิกที่กำลังเติบโตและมีสัญญาณเชิงบวก
  • ระดับ C · งานวิจัยในมนุษย์ระยะต้นที่กำลังสำรวจประโยชน์
  • ระดับ D · รากฐานทางวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง
  • กำลังศึกษาเพิ่มเติม · หัวข้อใหม่ที่นักวิจัยกำลังสำรวจอย่างต่อเนื่อง
อ่านคำอธิบายระดับหลักฐาน A–D

ข้อมูลหน้านี้ดึงมาจากฐานข้อมูล PubMed โดยตรง คำอธิบายภาษาไทยเป็นสรุปอัตโนมัติจากข้อมูลบรรณานุกรมและบทคัดย่อ ไม่ใช่การแปลทั้งฉบับ และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ประเภทการศึกษา
การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (RCT)
วารสาร
Stem Cells Int (2017)
ประเทศ
United States
จำนวนผู้เข้าร่วม (จากบทคัดย่อ)
81
แหล่งข้อมูล
PubMed
PMID
29056973
PMCID
PMC5625749
DOI
10.1155/2017/8506370
จำนวนการอ้างอิง
22

บทคัดย่อ (ต้นฉบับภาษาอังกฤษ)

Background Ischemic heart failure (IHF) has a poor prognosis in spite of optimal therapy. We have established a new allogeneic Cardiology Stem Cell Centre adipose-derived stromal cell (CSCC_ASC) product from healthy donors. It is produced without animal products, in closed bioreactor systems and cryopreserved as an off-the-shelf product ready to use. Study design A multicentre, double-blind, placebo-controlled phase II study with direct intramyocardial injections of allogeneic CSCC_ASC in patients with chronic IHF. A total of 81 patients will be randomised at 2 : 1 to CSCC_ASC or placebo. There is no HLA tissue type matching needed between the patients and the donors. Methods The treatment will be delivered by direct injections into the myocardium. The primary endpoint is change in the left ventricle endsystolic volume at 6-month follow-up. Secondary endpoints are safety and changes in left ventricle ejection fraction, myocardial mass, stroke volume, and cardiac output. Other secondary endpoints are change in clinical symptoms, 6-minute walking test, and the quality of life after 6 and 12 months. Conclusion The aim of the present study is to demonstrate safety and the regenerative efficacy of the allogeneic CSCC_ASC product from healthy donors in a double-blind, placebo-controlled, multicentre study in patients with IHF.

สิ่งที่งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์

  • • งานวิจัยนี้ไม่ได้พิสูจน์ว่า SVF เป็นการรักษาที่ได้รับการรับรอง หรือใช้แทนการรักษามาตรฐานได้

ระดับหลักฐาน

มีการศึกษาในมนุษย์หลายฉบับที่แสดงสัญญาณเชิงบวก ขณะที่วิธีวิจัยและขนาดตัวอย่างยังคงพัฒนาต่อไป

ดูวิธีจัดระดับหลักฐาน
Systemic / IVโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหลอดเลือดสมอง
ดูต้นฉบับบน PubMedอ่านฉบับเต็ม (Europe PMC)DOI

ดูงานวิจัยทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง

กรองห้องสมุดงานวิจัยด้วยชื่อเรื่อง ชื่อผู้เขียน หรือปีที่ตีพิมพ์ของงานวิจัยนี้

ดูทั้งหมด: หัวข้อ “rationale design first”ดูทั้งหมด: ผู้เขียน kastrupดูทั้งหมด: ปี 2017

งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง